Gyógyszer

OGYÉI/69190/2018
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland
borsosmentaolaj
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland reumás izomfájdalmak kezelésére alkalmas
készítmény.
A készítmény hatóanyaga antiszeptikus és gyulladáscsökkentő hatású.
2. Tudnivalók a Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland-ot:
- ha allergiás a borsosmentaolajra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
Kisgyermekeknél az orr- és szájnyílás környékére nem alkalmazható a készítmény.
Alkalmazása során figyelembe kell venni, hogy az oldat 65% alkoholt tartalmaz.
Gyermekek és serdülők
4 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazása nem javasolt.
2
Egyéb gyógyszerek és a Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem ismert gyógyszerkölcsönhatás más gyógyszerekkel történő, egyidejű alkalmazás során.
A Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Megkötések nem ismertek.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne,
a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás időszaka alatt történő biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem állnak
rendelkezésre adatok, ezért ezekben az állapotokban általános óvatosságból a készítmény
alkalmazása nem javasolt.
Termékenységet befolyásoló hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
A Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland D-limonént, linaloolt tartalmazó illóolajat
tartalmaz
Ez a készítmény D-limonént és linaloolt tartalmazó illóolajat tartalmaz. A D-limonén és a linalool
allergiás reakciót okozhat.
Amennyiben bizonytalan a készítmény alkalmazhatóságát illetően, úgy használata előtt kis
mennyiségű oldattal célszerű bőrpróbát végeznie.
3. Hogyan kell alkalmazni a Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást
illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: a fájdalmas területet az oldattal bedörzsölve, naponta 2‒3-szor
alkalmazható.
Külsőleges alkalmazásra.
Ha az előírtnál több Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland-ot alkalmazott
Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódása várható.
Ha elfelejtette alkalmazni a Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland-ot
Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a készítményt, pótolja azt mielőbb, de ne alkalmazzon
kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
3
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény enyhén irritáló hatású. Bőrirritáció, bőrkiütések alakulhatnak ki.
Mentol-belégzésre érzékeny egyéneknél gégegörcsöt és átmeneti légzésmegállást (apnoét) okozhat.
A mellékhatások előfordulási gyakorisága nem ismert.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található
elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon
rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a palack a dobozában tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, valamint a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A
lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat zavarosodását, üledék kiválását észleli!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik
a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland?
- A készítmény hatóanyaga: 100 g külsőleges oldat 1,0 g borsosmentaolajat tartalmaz.
- Egyéb összetevők: 96%-os etanol, tisztított víz, nátrium-klorid, 85%-os glicerin, etil-acetát.
Milyen a Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, átlátszó, csaknem színtelen, borsmentaolaj-szagú, alkoholos, külsőleges oldat.
100 g külsőleges oldat műanyag (PE), csavarmenetes kupakkal lezárt, műanyag (PET) palackban és
dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu
(logó)
4
OGYI-T-9873/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. június.