Gyógyszer

OGYÉI/69400/2018
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland
koffein
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az
Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland általános kimerültséggel, gyengeséggel járó állapotok
esetén alkalmazható készítmény.
2. Tudnivalók a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland szedése előtt
Ne szedje a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII Naturland-ot
- ha allergiás a koffeinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha a gyomortartalom visszafolyása miatt kialakult nyelőcsőgyulladása van,
- ha gyomor-bélrendszeri fekélybetegségben szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
A készítmény fokozott elővigyázatossággal szedhető magas vérnyomás, szabálytalan szívverés,
bizonyos szívbetegségek (kongesztív kardiomiopátia, kor pulmonále), heveny balszívfél-elégtelenség,
a pajzsmirigy fokozott működése, súlyos májkárosodás esetén, időseknél, valamint leromlott állapotú
egyéneknél.
A készítmény szedésekor figyelembe kell venni a koffein-tartalmú italok fogyasztását is (kávé, tea,
energiaitalok), mert túladagolás következhet be.
Csak alkalmankénti felhasználásra javasolt.
2
A tabletta szedése nem helyettesítheti az alvást. Ha a fáradtság, kimerültség hosszabb ideig fennáll,
orvoshoz kell fordulni.
12 évesnél fiatalabb gyermekek
A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland alkalmazása nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb
gyermekeknél.
Egyéb gyógyszerek és a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A koffein növeli a májon át lebomló gyógyszerek vérszintjét.
A nem-kábító fájdalomcsillapítók és az ergotamin hatását a koffein fokozza.
A meprobamát- és izoniazid-tartalmú készítmények a koffein hatását fokozzák.
A cimetidin a koffein vérszintjét növeli.
A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A készítmény szedésekor figyelembe kell venni a koffein-tartalmú italok fogyasztását is (kávé, tea,
energiaitalok), mert túladagolás következhet be.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne,
a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhesség időszakában a készítmény hatékonysága és megbízhatósága nem ismert.
Szoptatás
A szoptató anyáknak a készítmény óvatosan adható, mivel a koffein kismértékben átjut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
3. Hogyan kell szedni a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást
illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőttek, 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők részére reggel és
délben 1‒2 tabletta.
A tablettát kevés folyadékkal, szétrágás nélkül kell bevenni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A tabletta szedése nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Ha az előírtnál több Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot vett be
A készítmény túladagolásakor izgatottság, szorongás, álmatlanság, központi idegrendszeri tünetek,
remegés, szívritmuszavarok, fülzúgás, látótérkiesés jelentkezhetnek.
Amennyiben a túladagolásból eredő tüneteket észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához!
Ha elfelejtette bevenni a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot
3
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot nagy adagban alkalmazva szapora szívverés,
szívműködési zavarok esetén korai szívizom-összehúzódás alakulhat ki. A készítmény a gyomor-, és
bélnyálkahártyát irritálja, hányinger, hasmenés, központi idegrendszeri tünetek, remegés
jelentkezhet. Csökkent májműködésnél a koffein felezési ideje megnyúlhat, ami túladagolási
tünetekhez vezethet. Esti bevétele az alvást zavarhatja.
Az előbb említett mellékhatások vagy bármely szokatlan tünet jelentkezése esetén hagyja abba a
készítmény szedését és tájékoztassa kezelőorvosát!
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található
elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon
rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolás a dobozában tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, valamint a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne szedje ezt a
gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a tabletta színének megváltozását, sárga elszíneződését észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik
a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland?
- A készítmény hatóanyaga: Egy tabletta 100,0 mg koffeint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, zselatin, magnézium-sztearát.
Milyen a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
183,5 mg átlagtömegű, fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta.
4
20 db tabletta buborékcsomagolásban [alumínium + barna színű poli(vinil-klorid)] és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u.8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu
(logó)
OGYI-T-9886/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. március