Gyógyszer

OGYÉI/68963/2018
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Unguentum boraxatum FoNo VII. Naturland
nátrium-tetraborát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy a gyermek kezelőorvosa
vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza!
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon a gyermek gyógyszerészéhez!
- Ha a gyermeknél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a gyermek kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét!
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa a gyermek kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Unguentum boraxatum FoNo VII. Naturland és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Unguentum boraxatum FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Unguentum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Unguentum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Unguentum boraxatum FoNo VII. Naturland és milyen
betegségek esetén alklamazható?
Az Unguentum boraxatum FoNo VII. Naturland gyermekek bőrének penészgomba- (soor-) fertőzése
kezelésére alkalmas készítmény. A gyógyszer hatóanyaga a nátrium-tetraborát, enyhe gombaölő
(antimikotikus) hatással rendelkezik.
2. Tudnivalók az Unguentum boraxatum FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Unguentum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot:
- ha a gyermek allergiás a nátrium-tetraborátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére,
- ha a bőrfelület hámfosztott, nedvedző, valamint nyílt sebre!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Unguentum boraxatum FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt beszéljen a gyermek
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A kenőcs hámhiány esetén, valamint nyílt, nedvező, vérző sebre nem alkalmazható. Szembe, szem
környékére, szájba, nyálkahártyára nem szabad alkalmazni. Ha használata közben mégis az említett
területek valamelyikére jut a kenőcs, haladéktalanul el kell távolítani!
2
A kenőcs hosszabb időn keresztül nem alkalmazható!
Amennyiben a tünetek nem javulnak, vagy rosszabbodnak, a gyermek kezelőorvosához kell fordulni!
Egyéb gyógyszerek és az Unguentum boraxatum FoNo VII. Naturland
Feltétlenül tájékoztassa a gyermek kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben
szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről!
Nem ismert gyógyszerkölcsönhatás más gyógyszerekkel történő, egyidejű alkalmazás során.
Az Unguentum boraxatum FoNo VII. Naturland egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Megkötések nem ismertek.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Nem értelmezhető. A készítmény gyermekgyógyszer.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető. A készítmény gyermekgyógyszer.
Az Unguentum boraxatum FoNo VII Naturland cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz
A készítmény cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőr reakciókat okozhat (pl. kontakt
dermatitisz).
3. Hogyan kell alkalmazni az Unguentum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy a gyermek kezelőorvosa
vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg a gyermek kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
A készítmény ajánlott adagja: A penészgomba- (soor-) fertőzéssel érintett bőrfelületet vékony
rétegben bekenve, naponta 2-szer alkalmazható.
A kezelendő terület bekenése után kézmosás szükséges.
Amennyiben a tünetek nem javulnak, vagy rosszabbodnak, a gyermek kezelőorvosához kell fordulni!
Ha az előírtnál több Unguentum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot alkalmazott
Túladagolás esetén akut bórmérgezés tünetei jelentkezhetnek: hányás, hasmenés, hasi fájdalom,
gyulladásos elváltozás a bőrön és nyálkahártyán, melyet hámlás követ, központi idegrendszeri
izgalom vagy depresszió. Görcsök, magas láz előfordulhat, vesetubulus-károsodás, ritkán abnormális
májfunkció és sárgaság bekövetkezhet. Extrém túladagolás (5-10 g bórsav bevétele) esetén
gyermekeknél néhány napon belül halál is bekövetkezhet a keringés összeomlása és sokk miatt.
Hosszantartó alkalmazás esetén a krónikus bórsav mérgezés tünetei léphetnek fel: étvágytalanság
(anorexia), gyomor-bélrendszeri tünetek, gyengeség, zavarodottság, bőrkiütés, vérszegénység
(anémia), görcsök és kopaszodás.
Ha elfelejtette alkalmazni az Unguentum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot
Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a kenőcsöt, pótolja azt mielőbb, de ne alkalmazzon
kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a
gyermek kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
4. Lehetséges mellékhatások
3
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény irritáló hatást okozhat a bőrön vagy a nyálkahártyán. A nyálkahártyáról, hámfosztott
területről felszívódva a szervezet egészét érintő (szisztémás) mérgezési (toxikus) reakciókat idézhet
elő.
A tünetek előfordulási gyakorisága nem ismert.
Mellékhatások bejelentése
Ha a gyermeknél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a gyermek kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben
található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon
rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Unguentum boraxatum FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
Hűtőszekrényben (2 ºC‒8 ºC) tárolandó. Nem fagyasztható!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, valamint a tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert! A
lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha színének megváltozását, sötétsárga árnyalatúra színeződését
észleli!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik
a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Unguentum boraxatum FoNo VII. Naturland?
- A készítmény hatóanyaga: 50 g kenőcs 2,50 g nátrium-tetraborátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: fehér vazelin, 85%-os glicerin, szemészeti fehér vazelin, gyapjúviaszalkoholok, cetil-sztearil-alkohol.
Milyen az Unguentum boraxatum FoNo VII. Naturland külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga színű, egynemű kenőcs, enyhén jellegzetes szaggal.
50 g kenőcs műanyag (PE), csavarmenetes kupakkal lezárt, lakkozott alumíniumtubusban és
dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u.8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu
4
(logó)
OGYI-T-9888/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. május